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蓝海动态
一地药监局发布随货同行单样稿！
2024-12-11
11月第三周|一周“械”闻，速览！
2024-11-22
上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
2024-11-22
喜讯 | 热烈祝贺蓝海灵豚第三方物流管理系统助力湖北华江医疗供应链管理有限公司获得医疗器械经营许可证
2024-11-22
各地检查组持续空降，百余家药械经营企业被严查
2024-10-31
10月|一周“械”闻，速览！
2024-10-24
重磅 | 新疆医疗器械UDI追溯平台接口已调试成功！！！
2024-10-11
9月一周“械”闻，速览！
2024-09-26
汇总 | 2024国家药监局公布医疗器械经营违法案件信息
2024-09-12
重磅！首部医疗器械管理法，要来了！
2024-09-05
江西省药品监督管理局关于印发专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定的通知
2024-08-22
一周“械”闻，速览！
2024-08-22
《药品（含医疗器械）监督管理行政处罚裁量适用规则》裁量情形归纳（上）
2024-08-15
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2024-08-01
国家药监局：关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告
2024-07-11
《上海市医疗器械经营管理办法实施细则》公开征求意见
2024-07-11
《医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范》团体标准正式发布
2024-06-26
上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
2024-06-21
山东省发文要求药械经营企业在明年底前必须达到规定的经营条件
2024-06-21
国家药监局：体外诊断试剂分类目录最新通告 分类编码继续沿用6840
2024-05-23
国家药监局：2024年第一次医疗器械产品分类界定产生重大变化！
2024-05-11
汇总第一季度 | 各地药监咨询回答（下）
2024-04-12
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
2024-04-12
汇总第一季度 | 各地药监咨询回答
2024-03-29
沈阳、淄博两地医疗器械经营企业分级监管目录下发，大批械企将受影响！国药、华润…
2024-02-21
国家药监局：全面部署2024医疗器械重点工作
2024-01-25
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
2024-01-18
110家医疗器械经营企业和使用单位被监督抽查
2023-12-28
国家药监局：这类医疗器械销售记录必须永久保存
2023-12-20
国家药监局：通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）
2023-12-20
官方解读 | 《医疗器械经营质量管理规范》
2023-12-14
北京市医疗器械审评检查中心 医疗器械分类界定一本通
2023-12-08
国家药监局：美容用途超声器械进入分类监管，四大类按医疗器械管理！
2023-11-30
医疗器械标管中心：建议除名92个医疗器械
2023-11-23
还有半年，二类医疗器械即将迎来医疗器械唯一标识（UDI） ！！！
2023-11-23
再添七地！全电发票开票试点，已经覆盖至全国！
2023-11-17
汇总11月 | 各地药监咨询回答
2023-11-17
蓝海灵豚受邀出席-2023金万维选软件网全国伙伴大会，并荣获“2023医疗器械信息化优秀服务商”殊荣
2023-11-10
飞检组已经开始启动，著名器械子公司被查
2023-10-31
新的医疗器械监督管理行政处罚裁量标准要来了！
2023-10-26
医疗器械经营企业如何应对飞检
2023-10-20
耗材统一全国编码工作，又添一地！！
2023-09-27
汇总 | 各地8月药监新闻--南方篇
2023-09-26
国家药监局：公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见
2023-09-26
汇总｜各地8月药监新闻——北方省份篇
2023-08-30
国家药监局：调整《医疗器械分类目录》部分内容
2023-08-29
汇总 | 各地药监咨询回答--南方篇
2023-08-29
汇总 | 各地药监咨询回答--北方篇
2023-08-16
国家药监局发布，最新医疗器械分类管理意见
2023-08-11
汇总 | 各地药监咨询回答--北上广篇
2023-08-11
全国七部门联合打击涉税违法犯罪工作推进会议在京召开
2023-07-19
蓝海灵豚医疗器械第三方物流服务平台助力企业乘风破浪，扬帆起航
2023-07-19
国家药监局：通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第二批）
2023-07-05
805亿！国家医保局，将重点监管耗材领域
2023-06-14
中纪委：剑指医疗器械采购！
2023-06-07
国家药监局发布：《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》
2023-05-31
刚刚！国家药监局发文，医疗器械经营质量管理规范公开征求意见！
2023-05-31
国家医保局：全国医用耗材支付，最新通知！
2023-05-24
5月起，这些医疗器械新规执行！
2023-05-18
国家药监局：通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
2023-05-15
国家药监局：2022医疗器械管理统计年度数据发布
2023-04-26
国家市场监督管理总局：这些医疗器械监管，今年立法！
2023-04-19
5月1日！骨科脊柱类耗材集采，又有新变化！
2023-04-13
国家发文：4月15日起，严查器械采购！
2023-04-13
开启，第二批介入类耗材联盟集采！
2023-04-04
汇总 | 各地医疗器械行政处罚裁量基准 最高30倍罚款！
2023-03-16
“两品一械”企业落实质量安全主体责任监督管理规定正式实施
2023-03-10
汇总 | 多省市医疗器械重点监管清单下发，大批械企将受影响...
2023-03-01
三部委联合发文：6月1日起，103种二类医疗器械将纳入UDI管理，全国实行！
2023-02-23
国家药监：部署2023年全国医疗器械重点工作
2023-02-22
国家药监局：截止2022医疗器械产品分类结果汇总！（上）
2023-02-22
特别提醒 | 国家药监局：1月起，全面调整医疗器械监管
2023-01-09
国家药监局：二类医疗器械监管，全国启动
2022-12-09
感恩回馈 | 老客户升级限时优惠即日开启！
2022-11-14
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布
2022-11-14
国家药监局部署规范装饰性彩色隐形眼镜专项整治行动
2022-11-09
国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知
2022-05-31
2021年医疗器械监管工作亮点|天津：聚焦发展科学创新，全域推广医疗器械唯一标识
2022-02-22
《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布
2022-02-22
六个“新”亮出医疗器械监管“成绩单”
2022-02-11
黑龙江省药监局印发医疗器械抽查检验核查处置有关规定
2022-02-11
吉林省药监局五个“着力”全面加强医疗器械监管能力建设
2022-02-11
国家药监局公示医疗器械强制性标准优化评估结果
2022-01-20
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年12月31日）
2022-01-20
关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
2021-12-31
第二批医疗器械唯一标识（UDI）将于2022年6月1日起实施
2021-12-31
2021医疗器械行业大事件TOP10
2021-12-31
广东试点工作显示——医疗器械唯一标识系统切实提升监管效能和卫生健康管理效率
2021-12-16
吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划发布
2021-12-16
医疗器械编码品种范围将扩大
2021-12-02
关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知
2021-11-11
第三类医疗器械将全部纳入UDI实施范围
2021-10-20
覆盖所有三类产品 医疗器械UDI建设进入重要阶段
2021-10-20
关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2021-10-20
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2021-09-29
医疗器械及体外诊断试剂注册与备案管理办法发布
2021-09-10
固化吸收改革成果 完善注册备案制度 医疗器械注册备案管理迎新规
2021-09-10
国家药监局发布医疗器械监督抽检复检工作事项通告
2021-08-31
《第一类医疗器械产品目录》修订草案公开征求意见
2021-08-31
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读
2021-07-02
最新《医疗器械监督管理条例》
2021-03-30
新修订《医疗器械监督管理条例》法律责任解读
2021-03-30
文字实录|国务院政策例行吹风会：《医疗器械监督管理条例》有关情况
2021-03-30
“2020年度中国医药十大新闻”揭晓
2020-12-30
年终盘点 | 2020医疗器械监管热点事件抢“鲜”看
2020-12-28
李克强主持召开国务院常务会议 通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
2020-12-24
我国医疗器械标准的管理体系
2020-11-17
延期了！2021年1月1日，第一批医疗器械唯一标识正式实施
2020-11-16
一文看尽各地医疗器械网络销售监管工作亮点
2020-11-06
医疗器械也要“养秋膘”？国务院：全国储备医疗器械
2020-11-05
UDI贯穿医疗器械全链条全周期管理
2020-11-05
全国医疗器械安全宣传周在京启动
2020-10-21
2020全国医疗器械安全宣传周
2020-10-21
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年9月30日）
2020-10-16
中国医疗器械标准年报（2019年度）
2020-10-16
北京出台全国首个《临床试验用医疗器械管理指南》
2020-09-25
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年8月31日）
2020-09-25
药品专利链接制度要来了！《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》征求意见
2020-09-18
盘点｜政策助力，国产医疗器械迎来黄金十年！
2020-09-18
国务院确定11个省作为综合医改试点省份
2020-08-26
京津冀三地研讨“医疗器械注册人协同监管办法”
2020-08-21
2020年7月批准注册医疗器械产品目录
2020-08-21
医疗器械不良事件检索及分析办法
2020-08-14
药监局发布：医疗器械分级处罚标准
2020-08-14
医用耗材专版对于医疗器械唯一标识码（UDI）的应用
2020-08-11
UDI打通医疗器械全生命周期信息通道
2020-08-04
刚刚！国务院消息：全面执行带量采购，耗材价格大联动
2020-07-24
浙江建设长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体
2020-07-08
四个维度推进医疗器械安全有效基本要求
2020-06-29
多省耗材降价，全国带量采购要来了
2020-06-18
药监局点名，这些医疗器械危险
2020-05-29
国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
2020-04-20
盘点丨2019年各地医疗器械监管工作亮点扫描
2020-04-08
2020年初医疗器械行业大事件
2020-03-05
2019年终医疗器械行业大事件盘点
2020-01-03
医疗器械通用名称命名指导原则
2019-12-26
十一月医疗器械行业大事件
2019-12-10
2019年10月医疗器械行业新闻盘点
2019-11-07
《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
2019-11-07
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
2019-11-07
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
2019-10-23
发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
2019-09-26
发布关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
2019-09-26
发布医疗器械经营监督管理办法
2019-09-26
发布关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知
2019-09-26