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国家药监局:截止2022医疗器械产品分类结果汇总!(上)

2023年02月22日

建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个,建议按照I类医疗器械管理的产品331个,建议不单独作为医疗器械管理的产品96个,建议不作为医疗器械管理的产品301个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个,建议视具体情况而定的产品9个。

 

 

 

 

 

 

 

也就是说,截止2022年有301个医疗器械,不再作为医疗器械管理。

 

要知道,医疗器械分类界定的准确性不仅关乎产品是否合规,也是医疗器械采购过程中的重要参考依据,更影响到生产、经营甚至运输等诸多环节的标准化管理。

 

所以,一旦不纳入医疗器械管理,对于生产和经营该类产品的企业而言影响都是非常大的。那么今后到底有哪些产品不作为医疗器械管理呢?