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国家药监局部署规范装饰性彩色隐形眼镜专项整治行动

2022年11月09日

8月30日,国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(以下简称《通知》),决定自2022年9月1日起,在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。

 

根据《通知》,本次专项行动的工作目标是以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点,严肃查处相关案件,惩处违法分子,曝光典型案例,消除质量安全风险隐患,建立健全机制,形成规范有序的市场秩序。

9月7日,国家药监局召开规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议,对专项整治工作进行再动员、再部署、再落实。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

 

徐景和强调,彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》规定,属于需要采取特别措施严格控制管理的产品,其质量安全直接影响消费者视力健康。各级药品监管部门要进一步提高政治站位,按照“四个最严”的要求,坚决做到“守土有责、守土尽责”,全面加强彩色隐形眼镜质量安全监管,确保专项整治工作取得实效。

 

早在今年的6月1日,就已开始实施第二批医疗器械唯一标识(UDI),其中第一批:高风险第三类医疗器械9大类69个品种。(已于2021年1月1日起施行)

 

工欲善其事,必先利其器。为此,我们推出了:

隐形眼镜管理软件--UDI

 

本次软件以隐形眼镜进销存实务为基础,结合了质量管理要求,并以总店和门店管理为核心进行了升级,并且支持GS1码、MA码扫描,大大缩短商品录入时间,提高效率,减少手工录入带来的误差。软件基于C/S架构,总店作为服务器用来存储数据库、门店通过安装对应的客户端以连接总店,实现数据的共享与实时传输。软件功能满足市面上大部分连锁隐形眼镜店的需求。

 

 

1支持UDI码批量扫描自动识别

对于商品上有单条码和双条码的情况,在入库的时候可以通过扫描枪自动识别商品GS1码、序列号、生产日期、生产批号信息,并将商品的唯一码记录到系统中,在调拨和出库时,可以直接通过扫码识别商品,使大量的手工录入工作瞬间完成,从而提升工作效率和准确率,降低操作人员的工作量和工作压力。

 

2批量生成带有度数的期初账导入模板

 软件拥有“批量生成期初屈光度信息设置”功能,为期初账导入提供服务。选择度数区间后,下载的期初账模板按产品提供度数顺序区间范围。提高期初账录入效率,支持导出EXCEL。

3采购合同批量选择度数

制作采购合同时可以选择采购产品,使用批量选择度数功能将采购信息录入完整。方便快捷,大大提升了工作效率。

 

4支持多门店连锁管理

支持异地化远程网络管理,为用户异地办公提供了便捷,可实现门店与总店服务器进行网络实时连接,实现远程业务处理;门店可以同步总店商品档案信息,同步总店的首营企业档案与首营品种的审批记录。

 

5会员管理

提供会员积分管理,系统提供灵活的消费积分设置规则;根据会员的累计消费积分实现会员自动升级,可享受商家设置的不同级别商品折扣;系统提供会员消费积分抵现规则,可实现会员将消费积分按一定的比例抵充现金购物。

 

6微信辅助销售

软件数据可对接微信公众号,多种功能拓展销售促进宣传。支持会员数据快速查询,验光查询、消费查询与积分查询。商家也可以通过公众号推广最新的促销活动或爆款商品,实现移动端的互联营销模式。