亮点一：科学创新、深入推广医疗器械唯一标识。
天津市药监局在全国率先开展UDI全域试点，通过压实责任、印发文件，科学监管、成果转化等方式推动UDI全域试点。天津市共有415家注册人/备案人开展UDI赋码工作，天津市药监局先后印发《关于深入推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作的通知》《关于深入推进天津市医疗器械生产领域唯一标识全域推广工作的通知》《天津市药品监督管理局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通知》规范性文件，压实注册人/备案人主体责任。同时，天津市药监局以UDI为主数据链条，“UDI可追溯系统”，实现医疗器械全生命周期追踪溯源。为进一步推动UDI试点工作进展，天津市药监局相继制发《天津市医疗器械唯一标识赋码操作工作指南（试行）》《天津市医疗器风险隐患排查械唯一标识与医保医用耗材代码映射工作指南（试行）》《医疗器械追溯体系设计与实施通用要求》等文件，指导企业开展UDI赋码及使用。此外，天津市药监局还开发了“天津医疗器械追溯”微信小程序，为注册人/备案人提供赋码校验和信息查询服务，及时发现并指出编码准确性、码制正确性和信息完整性三方面问题，提高赋码效率和监管效率。
亮点二：认真开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理。
天津市药监局针对国家药监局医疗器械不良事件监测专项检查工作组对本市企业检查情况，组织召开不良事件监测专题风险会商会议，分析研判国家药监局检查组发现的问题点，“以点带面”全面梳理本市医疗器械注册人、备案人在不良事件监测工作可能存在的风险问题，向本市注册人、备案人通报不良事件监测风险点，督促企业严格落实不良事件监测主体责任；各药品监管办围绕风险问题，对本辖区注册人、备案人不良事件监测情况开展重点检查；加大不良事件监测违法违规行为查处力度。与此同时，天津市药监局组织检查员对本市环氧乙烷灭菌第三方服务企业开展延伸检查和调查研究，逐步探索建立《天津市医疗器械产品委托灭菌方式检查指南》，通过“政企合作”，实现政府有效防控风险和企业高质量发展的“双赢”。