医疗器械信息管理系统（B/S）返回首页

【医疗器械信息管理系统】云部署模式，快速开通，浏览器访问，免安装。严格遵照国家医疗器械相关法律法规开发，满足现场检查要求。支持UDI管理，实现批量扫码出入库。支持多级包装管理及转换。

自从2019年，国家药监局综合司联合国家卫生健康委办公厅发布通知，正式启动医疗器械唯一标识系统试点工作。建立唯一标识制度，强化源头赋码，通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理。

至此全国各省市UDI实施进程不断加快，我们在《蓝海灵豚医疗器械信息管理系统（B/S）》的基础上，推出了这款《蓝海灵豚医疗器械信息管理系统（B/S）UDI增强版》，来满足经营品种包含骨科耗材、其他类高值耗材产品的经营企业；需要进行医疗器械唯一标识(UDI)管理或需要进行批量扫码出入库的经营企业。

UDI增强版

蓝海灵豚医疗器械信息管理系统--UDI增强版是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）》、《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》、2021年最新发布的《医疗器械监督管理条例》及2019年陆续发布的《关于做好第一、第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》等国家药监部门文件要求开发而成。

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系统覆盖质量控制的全过程（包括采购、收货与验收；入库、贮存与检查；销售、出库与运输；售后服务；人员与培训；设备设施；职责与制度等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息。可按生产批号、生产日期、序列号、灭菌批号等，对医疗器械的购入、销售、库存信息、质量状况进行追溯查询，为医疗器械经营企业的质量管理工作提供了全程支持。