【蓝海灵豚医疗器械信息管理系统】是按照2021版《医疗器械监督管理条例》、2022版《医疗器械经营监督管理办法》、2024版《医疗器械经营质量管理规范》等国家药监部门文件要求开发而成，符合医疗器械经营质量管理要求。

蓝海灵豚医疗器械信息管理系统具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能；具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯；具有部门之间、岗位之间在权限授权范围内进行信息传输和数据共享的功能；具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能；具有对供货者以及所经营医疗器械产品信息记录与资质效期预警的功能；具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售；具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理的功能；具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全；具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。

本系统采用B/S体系结构，云部署模式，快速开通，基于浏览器访问，自动数据备份，免安装。

        系统覆盖质量控制的全过程（包括采购、收货与验收；入库、贮存与检查；销售、出库与运输；售后服务；人员与培训；设备设施；职责与制度等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息。系统支持产品的大小包装管理，并支持自动拆分计算。支持UDI编码扫描自动解析产品名称、生产批号、生产日期、失效日期及序列号等内容，可按生产批号、生产日期、序列号、灭菌批号等对医疗器械的购入、销售、库存信息、质量状况进行追溯查询，为医疗器械经营企业的质量管理工作提供了全程支持。