会议强调,今年是“十五五”开局之年,面向智慧监管提质升级的新要求,要坚持“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监管”,以贯彻落实《实施意见》为主线,以数据要素为驱动、以场景应用为牵引,加快人工智能与药品监管深度融合。会议就抓好贯彻落实作出五方面具体部署:一是统一思想认识,把推进“人工智能+药品监管”摆在智慧监管建设更加突出的位置,形成上下联动、协同推进的工作合力。二是突出场景牵引,聚焦审评审批、监督检查、检验监测、执法办案、网络监管、政务服务等核心业务,建设一批实用管用好用的应用场景。三是强化数据驱动,加强监管数据汇聚和治理,加快高质量数据集及法规标准、专业知识资源建设,推动数据跨层级、跨区域、跨业务有序共享。四是坚持统筹建设,按全国一体化要求加强国家和地方统筹,推动共性基础能力和成熟成果共建共享、推广复用,避免低水平重复建设。五是守牢安全底线,坚持人工智能辅助监管定位,科学划定应用边界,严格落实人工审核和责任追溯,确保规范、安全、可靠应用。
本次大会以“共创数智生态提质智慧监管”为主题。会上发布了第三批药品智慧监管创新应用项目成果、第四批药品智慧监管创新应用项目及2026年药品智慧监管系列成果。行业专家及国家药监局有关直属单位负责同志分别作“精准外科工程化技术体系的构建”“AI时代化妆品行业数字化智能化建设的思考”“中国医疗器械产业高质量发展进展”“全球AI药品监管最新趋势与核心举措”“数智驱动药品检查提质增效——药品智慧检查系统建设思路”“数智技术在药物警戒中的应用与展望”等主题报告,北京市药监局、重庆市药监局分享了智慧监管典型案例,有关信息技术企业作技术经验交流。
除主会外,大会还设置了“数智赋能药品行业高质量发展”“数智赋能医疗器械行业高质量发展”“'三医'协同数字赋能医药产业高质量发展”三个主题分会。国家药监局有关司局、直属单位,部分省级药监局相关负责人及行业专家、企业代表共500余人参会。
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