1月9日，国家药监局官网发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。
原文如下：
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。
电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn
附件：医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2026年1月8日
