喜讯！【蓝海灵豚第三方物流管理系统】助力湖北华江医疗供应链管理有限公司成功通过武汉市市场监督管理局的现场检查，顺利获得医疗器械经营许可证。
根据国家药监局与2023年5月24日颁布的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》药监综械管〔2023〕44号，《指导原则》章节5.32~5.39中指出：计算机信息系统应当包括仓库管理系统、温湿度监测系统、运输管理系统等。需冷链运输医疗器械的还应当配备冷链运输管理系统。计算机信息系统应当对医疗器械的运输、贮存全过程实行动态管理和控制，对相关数据进行收集、记录、查询、统计等7大关键指标。
检查结果显示，蓝海灵豚第三方物流管理系统，从质量控制功能、权限管理与设置、数据更改控制、业务数据与监管数据的交互功能、仓库管理系统、运输管理系统等指标全部满足标准要求。
【蓝海灵豚医疗器械第三方物流管理系统】依据新版《医疗器械经营质量管理规范及附录》的要求开发而成。供医疗器械第三方物流企业及其委托方共同使用。对第三方物流服务企业在向医疗器械委托方提供仓储配送服务过程中的采购、销售、库存、质量管理等业务进行全面信息化管理与质量控制，并向委托方提供数据处理与查询平台。
【蓝海灵豚医疗器械第三方物流管理系统】由物流端和委托方平台两部分组成。第三方物流企业通过物流端对所有委托方档案进行管理和审核，包括委托方基本信息、资质审核、委托协议与质保协议管理；对委托方及其委托保管的产品的资质进行审核；对仓库、货位进行管理和分配，根据委托方的通知处理采购收货、验收、上架和销售发货、拣货、出库复核等业务操作；对库存商品进行保养、盘点和质量管理控制；对产品经营全过程进行质量控制与追溯，并生成质量记录。委托方通过委托方平台录入本企业的基本信息，进行首营审批，并在此基础上录入采购合同和销售合同，查看收货、发货、库存情况及质量管理记录。委托方通过货主平台录入本企业的基本信息，进行首营审批，并在此基础上录入采购合同和销售合同，查看收货、发货及库存情况。
在医疗器械合规发展的大背景下，蓝海灵豚将持续关注国家政策变化与行业业务模式发展方向，不断收集客户反馈，紧跟时代发展，将新技术、新理念应用于产品与服务中，与客户携手前行，共创事业蓝海。
拓展阅读：
蓝海灵豚第三方物流管理系统
相关链接：
★国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）
★国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知