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一周“械”闻,速览!

2024年08月22日

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01浙江省

 近日,江山市药监局为有效排除高温对药品医疗器械质量安全造成的安全隐患,进一步规范药械储存养护行为,江山市局于近期组织开展药械安全检查专项行动,共出动执法人员234人次,检查药械经营使用单位187家次,发现问题隐患13个,均已闭环处置。

督促药械经营使用单位严格落实质量管理规范要求,进一步压实主体责任。强化药械购进和验收环节监督检查,重点查看是否存在经营和使用超过保质期的药械。

02湖南省

连日来,汉寿县市场监督管理局开展“清渠2024”专项稽查行动,进一步加大药械化领域稽查力度,严惩重处违法行为。

全域排查“严”。紧盯农村薄弱环节,聚焦非法渠道购销等重点问题,以医疗机构、药品网络经营单位、重点监管医疗器械经营单位、农村化妆品经营单位为重点对象;以疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、进口及特殊化妆品等作为重点品种;以票、账、货、款”完整性与一致性为重点切入点,加大检查力度,严厉打击违法违规行为。截至目前,已检查药械化经营使用单位108家,出动执法人员220余人次,查办案件23起,下达《责令改正通知书》43份并动态跟踪整改进度实行“销号”管理。

03海南省

为进一步强化对药品和医疗器械经营企业的监管,提升企业质量安全主体责任意识,8月15日,保亭县市场监督管理局组织召开了2024年药品和医疗器械经营企业法律法规宣贯会。会议由保亭县市场监督管理局分管领导文炳陵主持,全县药品和医疗器械经营企业相关负责人共计72人参加。

会上,药械化室主任王小强重点解读了《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,并就药械经营单位经营资质人员管理进货查验储存销售等重点事项逐一进行讲解。

04甘肃省

近日,省药监局武威执法检查局联合武威市市场监管局召开2024年二季度“两品一械”质量安全风险会商会议,结合职能职责和监管实际,交流上半年“两品一械”监管工作情况,分析研判下半年药械化领域面临的形势任务和风险防控措施。

05新疆

近日,新疆维吾尔自治区药监局召开2024年药品安全巩固提升行动督查检查调度会暨药品安全风险研判会商会。会议通报了药品安全巩固提升行动第一阶段督查检查情况,并对第二阶段督查检查工作提出要求。

会议强调,各检查组要紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一主线,采取有效措施,督促监管对象落实主体责任,对检查中发现的违法违规行为,要追根溯源,一查到底,依法查处;对明知故犯、屡教不改的从严查处、从重处罚。要坚持问题导向,深挖风险隐患,以集采中选品种、A型肉毒毒素、特殊管理药品、血液制品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械大型医疗器械、染发类化妆品等高风险产品为重点品种,以农村、城乡接合部为重点区域,以县、乡级医疗机构,医美机构和美容馆等为重点对象,深挖细查风险隐患,追根溯源,努力做到全链条打击。要对检查中发现的问题进行总结、归纳、研究、分析,深挖问题产生的根源,拿出具体解决办法,制定问题整改台账,明确责任人,划定整改时限,确保整改到位,做到闭环管理。