近日，沈阳市食品药品监督管理局面向辖区内的体外诊断试剂的医疗器械经营企业提出了上传业务数据及质量管理数据的要求，需要企业将医疗器械管理软件中的首营企业/首营品种资质信息，产品购进记录，运输记录，验收入库记录，不合格品记录，销售记录，不良事件报告等信息按要求的时间上传至药监局监管系统中。
蓝海灵豚软件公司在收到接口培训通知后，积极安排技术人员了解监管平台的接口要求，迅速调配开发力量，完成接口程序的开发，并已成功完成第一家用户（沈阳四朗普康检验设备有限公司）的接口安装调试工作。目前，数据上传接口运行正常。公司为沈阳辖区内客户免费提供接口程序的升级服务工作已陆续展开。升级服务咨询与预约电话：024-23255353.
沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司致力于医疗器械经营企业管理软件的开发与服务，产品客户已覆盖全国各个省份，拥有良好的客户基础和行业口碑。在此次完成的沈阳市局的药监接口之前，蓝海灵豚软件已完成了与武汉药监平台、新疆药监平台的接口开发工作。
在国家医疗器械监管力度日益提升，相关监管政策相继出台的大环境下，蓝海灵豚软件将在医疗器械监管平台建设及医疗器械经营企业管理软件方面投入更多的精力，密切关注行业动态，紧跟国家政策要求，为医疗器械行业健康发展提供全面的信息化支持。
PS：政策链接
1、新修订《医疗器械监督管理条例》出台
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/97815.html
2、关于征求《医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的函
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/97817.html
3、关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/95474.html
蓝海灵豚医疗器械监管平台
蓝海灵豚医疗器械监管平台利用互联网络信息共享功能，通过对器械经营企业应用“蓝海灵豚医药管理软件（药械版）”系统，过程中的日常业务数据的实时采集汇总，进行复杂的程序分析，使监督管理部门能够及时了解每个医疗器械企业的基本情况、进销存数据，从而跟踪管辖区域内器械经营企业的经营动态，实现监管信息资源共享，及时掌握企业在器械流通过程中所存在的问题，做出快速、到位的反应与处理措施，为实施科学监管提供有效手段。全面增强对器械安全突发事件的预防、监测、应急反应、执法监督和指挥决策能力，保障人民群众的安全。
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