为贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，进一步加强全省医疗器械经营使用环节日常监督管理，近日，山西省药监局结合实际，制定《2026年医疗器械经营使用环节监管工作要点》。
其中，经营环节将采取日常检查、飞行检查、交叉检查、延伸检查等方式加强监管。重点检查集采中选、IVD（病毒检测试剂）、青少年近视防治、辅助生殖产品、医疗美容等产品；重点检查进货查验、质量管理等是否严格规范；重点严查严控未经许可(备案)经营、经营未经注册医疗器械、未按照说明书标签标示要求运输贮存等风险隐患，特别是需要进行冷藏、冷冻管理的医疗器械；重点检查医疗器械唯一标识的实施情况。强化网络网络销售风险管控，重点加强对医美类、贴敷类、软性亲水接触镜、助听器等产品的监督检查力度。