2024年6月26日，上海医药商业协会和上海医疗器械行业协会的联合团体标准《医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范》（T/SHSPTA 001—2024；T/BSMIA 001—2024）在全国团体标准信息平台正式发布，2024年7月1日起正式实施。
该团标以现行法规和规范性文件为核心依据，以医疗器械经营企业业务流程为主线，从供货者、产品、购货者合法性审核入手，以实现对采购、收货、验收、入库、在库检查、不合格产品处理、出库复核、销售、运输、售后服务等各经营环节进行实时质量控制为目标，详细阐述了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制等方面的要求，旨在为相关企业和组织提供一个具有实操价值的评价规范和团体标准。
沈阳蓝海灵豚软件科技有限公司作为医疗器械经营企业计算机信息系统开发企业受邀全程参与团标起草工作，从经营合规及计算机系统开发的角度为团标编制工作提供支持，并在2024年5月30日的团标专家评审会上代表团标起草小组做汇报发言。
蓝海灵豚医疗器械管理软件自2008年上市以来一直紧跟国家药监政策变化，对软件系统功能进行持续更新升级，确保系统功能的合规性。在全国各地用户现场检查中得到当地药监部门的认可。在2017-2021年上海医疗器械行业协会组织的医疗器械经营企业计算机信息系统评审中获得了专家组的认可和好评。此次作为唯一一家非上海本地企业受邀参与上海医药商业协会和上海医疗器械行业协会联合团体标准《医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范》的起草工作，是对蓝海灵豚医疗器械软件产品与公司多年来的开发理念与市场推广成果的再次认可，是对蓝海灵豚软件人极大的鼓舞，也是我们继续努力的动力。
本团标的实施与国家药监局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》同步，必将为更多的医疗器械经营企业、软件开发方、第三方评估机构以及监督检查部门提供更多的支持。蓝海灵豚软件在继续完善医疗器械经营企业计算机信息系统的同时，也会全力配合协会开展团标的推广工作，让更多的团标适用者得以受益。
