计算机信息系统作用
专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业的计算机信息系统是其质量管理体系的核心组成部分，应当具备权限、数据、记录、报表等多方面功能，可以有效固化质量体系的流程和质控点，可以全面的留存操作过程的记录，可以承载不同岗位、不同企业主体的互联互通。计算机信息系统，既是质量制度与质量流程固化与实施的有效手段，也是真实、准确、完整生成和留存质量记录的载体。
专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的计算机信息系统应当包括仓库管理系统、温湿度监测系统、运输管理系统等。需冷链运输医疗器械的还应当配备冷链运输管理系统。计算机信息系统应当对医疗器械的运输、贮存全过程实行动态管理和控制，对相关数据进行收集、记录、查询、统计。
明确委托双方的质量责任
明确了委托方和受托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业双方的责任要求。医疗器械注册人、备案人和经营企业委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业运输、贮存医疗器械时，委托方应当依法承担产品经营质量管理责任。
委托方是医疗器械经营的质量责任主体。委托方应当负责其经营医疗器械的供货者、购货者与医疗器械产品资质审核、采购、销售、售后服务及医疗器械召回、不良事件监测等工作，并对委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业进行必要的质量监督。
专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业负责收货、验收、贮存、在库检查、出库复核、发货与运输的具体操作，以及协助委托方进行退货、召回、不良事件监测等工作。
03
在党中央、国务院越来越重视医疗器械质量安全与医药行业健康发展的今天，
【蓝海灵豚医疗器械第三方物流服务平台】满足《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的要求。供医疗器械第三方物流企业及其委托方共同使用。对第三方物流企业在向委托方提供仓库租用与商品配送服务过程中的采购、销售、库存、质量管理等业务进行信息化管理，并向委托方提供数据处理与查询平台。
第三方物流企业对所有委托方档案进行管理，对仓库、货位进行管理和分配，对委托方及其委托保管的产品的资质进行审核。根据委托方的通知处理收货、发货业务，对库存商品进行保养，跟踪产品经营过程质量追溯。应用功能包括：基础信息管理(包括产品信息、供货\购货者信息)、采购管理、销售管理、仓库管理、质量管理、帐表查询分析、系统管理。全面准确的记录医疗器械购进收货、入库验收、库存、销售发货、出库复核等信息。可快速根据批号查询产品及产品的供货\购货企业的合法信息。
委托方录入产品收货及发货通知至第三方物流企业，由第三方物流企业做出、入库业务跟踪处理。查询产品的收货、发货、库存情况。
第三方物流企业对所有委托方档案进行管理，对仓库、货位进行管理和分配，对委托方及其委托保管的产品的资质进行审核。根据委托方的通知处理收货、发货业务，对库存商品进行保养，并将相关信息及时录入到系统中。
委托方通过本企业的ID，用户代码和密码登录，对本企业的首营企业、首营品种等信息及资质进行录入和更新，录入收货及发货通知，查询产品的收货与发货情况。
第三方物流企业按照委托方下发的合同，通过手持PDA设备进行收货、发货、退货、盘点等操作。
