2016年1月22日，长沙市食品药品监督管理局发布了，《医疗器械经营企业许可证》（批发）延续的通知，通知中明确写明了，申请提交延续的医疗器械经营企业需要提交计算机信息管理系统，且计算机信息管理系统需要符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
蓝海灵豚医疗器械管理软件严格按照2007年《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》、2014年《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》以及2015年《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等国家药监部门文件要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管需要开发而成的，能够满足药监局的检查要求。
目前长沙地区已有多家医疗器械经营企业，如长沙伊思睿百货贸易有限公司，长沙名雅医疗器械有限公司，长沙众智医疗器械有限责任公司， 长沙鸿景医疗器械贸易有限公司等在蓝海灵豚医疗器械管理软件的协助下，顺利完成许可证的办理工作。
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下面是长沙市药监局发布的《医疗器械经营企业许 可证》（批发）延续的部分内容。
《医疗器械经营企业许 可证》（批发）延续
长沙市食品药品监督管理局 yjj.changsha.gov.cn 2016-01-22
一、办理事项名称：医疗器械经营许可（核发、延续、变更、补证）-《医疗器械经营企业许可证》（批发）延续
二、事项类型：行政许可
三、办理对象：拟延续Ⅲ类《医疗器械经营企业许可证》的申请人。
四、办理依据：
（一）《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）。
（二）《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号 ）。
（三）《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）。
（四）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）。
（五）《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第58号）
五、法定期限：30个工作日
六、承诺期限：15个工作日（不含特别程序公示）
七、办理条件：
（一）申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织。
（二）具备《医疗器械监督管理条例》第二十三条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条所规定的条件。
八、申请材料：
（一）《医疗器械经营许可证延续申请表》。
（二）申请延续《医疗器械经营许可证》的报告，对照《医疗器械经营质量管理规范》自查报告。
（三）企业法人营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
（四）医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务），企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件、直接和产品接触人员的健康证明；质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书、厂家培训证明复印件（如果经营6821心脏起搏器、6846植入材料和6877介入材料）。
（五）组织机构与部门设置说明。
（六）经营范围（医疗器械产品目录，注明类代号、类代号名称、产品举例）、经营方式说明。
（七）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
（八）经营设施、设备目录。
（九）经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
（十一）经办人授权证明。
（十二）其他证明材料，包括企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。
通知原文请点击参看：
http://syjj.changsha.gov.cn/zwxxgk_11502/bssx/ylqx/201601/t20160122_876547.html